Stellenbeschreibung:

Dieses Aufgabenspektrum bieten wir: In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Führungsrolle in der Produktentwicklung und im Product Design Control für sterile Medizinprodukte und In‑Vitro‑Diagnostika. Sie sind Teil des globalen R&D Leadership Teams und gestalten aktiv die strategische Weiterentwicklung unseres Portfolios mit.

Leadership & Organisation

Fachliche und disziplinarische Leitung eines globalen Teams von Change- und Project Managern
Verantwortung für alle Product Design Changes im Medizinprodukte- und IVD-Portfolio
Weiterentwicklung, Coaching und Performance-Management der Teammitglieder
Priorisierung von Aufgaben, Kapazitätsplanung sowie Ressourcen- und Kostenstellenverantwortung

Design Change & Produktentwicklung

Gesamtverantwortung für den globalen Design-Change-Prozess
Kontinuierliche Optimierung des Prozesses im Rahmen von ISO 13485 und 21 CFR Part 820
Change Planning inklusive Aufwand-, Risiko- und Zeitabschätzung
Durchführung und Bewertung von Product Risk Assessments
Leitung interdisziplinärer Change Teams während der Implementierung
Verantwortung für Design Verification & Validation
Design Transfer der freigegebenen Changes in alle Produktionswerke der Greiner Bio-One

Stakeholder Management & Repräsentation

Vertretung des Fachbereichs gegenüber Behörden, benannten Stellen, Kunden sowie internen Stakeholdern
Enge Zusammenarbeit mit Fachexperten aus ,Research & Development, Produktmanagement, Klinischen Fachbereichen, Qualitätssicherung, Produktion, Regulatory Affairs / Registrierung

Damit überzeugen Sie uns:

Abgeschlossene relevante akademische Ausbildung
Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung und in Design Control Prozessen von Medizinprodukten und in vitro Diagnostika in den Vorgaben der ISO13485, 820 CFR, EU MDR und IVDR Regularien
Erfahrung in relevanten aspekten des Lifecycle Management Prozess unter ISO13485
Erfahrung im direkten Umgang mit Behörden in Audits und Registrierungsprozessen
Projektmanagement Erfahrung
Erfahrung in Führung und Entwicklung von Mitarbeiter:innen

Womit wir Sie überzeugen:

Umfangreiche Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten in einem modernen Arbeitsumfeld
38,0 Stunden-Woche; Gleitzeit
Homeofficemöglichkeiten (bis zu 50 %)
Das Jahresbruttoeinkommen für diese Stelle beträgt mind. EUR 80.000,00. Abhängig von Ihrer Qualifikation und beruflichen Erfahrung besteht die Bereitschaft zur deutlichen Überzahlung.
Zahlreiche Benefits

Wenn Sie Fragen haben oder weitere Informationen zu dieser Stellenausschreibung benötigen, wenden Sie sich bitte direkt an Hannah Shepherd; +43 664 889 14 986

Profilbeschreibung:

Not applicable for interfaces